Дротаверин-вет

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

- торговое наименование: Дротаверин-ВЕТ (Drotaverin-VET);

-международное непатентованное наименование: дротаверин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Лекарственный препарат Дротаверин-ВЕТв качестве действующего вещества в 1 мл содержит дротаверин (в форме гидрохлорида) – 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль, метабисульфит натрия и воду для инъекций.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собойпрозрачную жидкость от светло желто-зеленого до желто-зеленого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки – не более 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

4. Дротаверин-ВЕТ выпускаютрасфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующейвместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15 °С до 25°С.

При хранении препарата при температуре ниже 15°С возможно образование хлопьевидного осадка, который полностью растворяется при нагревании флакона на горячей (60 -70°С) водяной бане, при периодическом встряхивании флакона.

6. Дротаверин-ВЕТ следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: спазмолитики миотропные.

10. Входящий в состав препарата дротаверин оказывает сильное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Механизм его действия основанна ингибировании фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа, что приводит к повышению концентрации цАМФ и инактивации киназы легкой цепи миозина, в следствие чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Кроме того, цАМФснижаетцитозольную концентрацию Са^{2+<\sup>,благодаря стимулированию транспорта Са2<\sup>+во внеклеточное пространство и саркоплазматический ретикулум. Это обуславливаетантагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.}

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

При парентеральном введении дротаверинбыстро и полностью всасывается из места инъекции в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в течение 45-60 мин, связывается с белками плазмы (до 98 %), равномерно распределяется в тканях и проникает в клетки гладкой мускулатуры. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Дротаверинвыводится из организма преимущественно в виде метаболитов с мочой и фекалиями.

Препарат по степени воздействия на организм Дротаверин-ВЕТ относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

11. Дротаверин-ВЕТ назначают крупному рогатому скоту и лошадямдля купирования спазмов гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта,билиарного тракта, мочевыводящих путей, а также коровам для регуляции родового процесса при недостаточном открытии или узости шейки матки, при слабой функции родовых путей, вызванной гипотонией матки.

12. Противопоказанием для применения препарата являетсяиндивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

13. Меры предосторожности: при работе с препаратом следуетсоблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дротаверин-ВЕТ. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Дротаверин-ВЕТ может применяться самкам в период беременности и лактации, а также потомству животных по назначению ветеринарного врача.

15. Препарат применяют однократно внутримышечно или внутривенно в дозировке 1 мл препарата на 50 кг массы животного, что соответствует 0,8 мг дротаверина на 1 кг массы животного.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.

17. Симптомы передозировки при применении препарата Дротаверин-ВЕТ не выявлены.

18.Сведения о несовместимости Дротаверин-ВЕТ с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствуют.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приеме и его отмене не установлено.

20. Препарат применяется однократно, следует избегать режима дозирования препарата.

21. Мясо продуктивных животных, а также молоко дойных животных после применения препарата Дротаверин-ВЕТ разрешено использоватьв пищевых целях без ограничений.

Наименование и адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.